Stellenangebot Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Rheinfelden

Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für neue und bestehende Produkte.
Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer OSYPA-Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.).
Überwachung und Analyse regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung der Auswirkungen auf das Unternehmen.
Aufbau und Pflege der PMS/PMCF-Datenerfassung.
Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
Durchführung administrativer Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs.
Sicherstellung der Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag.

Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten.
Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR).
Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise.
Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Teamfähigkeit sowie eigenständige, proaktive Arbeitsweise.

Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit Raum für eigene Ideen und Weiterentwicklung
Spannende und anspruchsvolle Projekte im Bereich der Medizintechnik
Ein innovatives Arbeitsumfeld mit einer offenen Unternehmenskultur
Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten
Attraktive Benefits und Weiterbildungsangebote

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